核准日期：2006年07月21日

修改日期：2006年10月08日

2010年10月01日

2015年12月01日

核黄素磷酸钠注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语：对本药过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称：核黄素磷酸钠注射液

英文名称：Riboflavin Sodium Phosphate Injection

汉语拼音：Hehuangsu Linsuanna Zhusheye

【成份】本品主要成份为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5’—（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。

其结构式为：

分子式：C17H20N4NaO9P·2H2O

分子量：514.36

【性状】本品为黄色至橙黄色的澄明液体；遇光易变质。

【适应症】核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

【规格】按核黄素计2ml:10mg。

【用法用量】皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。

【不良反应】1、肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。

2、偶有过敏反应。

   【禁忌】对本药过敏者禁用。

【注意事项】大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1、本药对妊娠的影响尚不明确。

2、本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用  本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

【药代动力学】无本药注射给药的药代动力学资料。据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2-25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸（FMN）和黄素腺嘌呤二核苷酸（FAD）吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66-84分钟。

【贮藏】避光，密闭保存。

【包装】安瓿，5支/盒。

【有效期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】国药准字H36020773。

【生产企业】

企业名称：威利斯游戏网站

生产地址：江西省南昌市小蓝工业园汇仁西大道758号

邮政编码：330052

电话号码：0791-85985591

传真号码：0791-85985500